項目 | 更新頻度 | ニプロ | ES |
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製造販売する品目の製造業者名 | 都度 | 様式① 資料はこちら |
様式① 資料はこちら |
製造販売する品目の原薬に係る製造国、原薬の複数の購買先 | |||
共同開発され承認取得した品目の共同開発先企業名 | |||
「安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ」(厚生労働省ウェブサイト)における安定供給体制等に関する情報 | 都度 | 様式② |
様式② |
「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」に準拠した安定供給マニュアルの作成と運用 | |||
後発品の安定供給の為の予備対応力確保の具体的対応方法 | 4半期の初月の4期毎(年4回:4月、7月、10月、1月) | 様式③ 資料はこちら |
様式③ 資料はこちら |
製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法 | 年2回 (4月、10月) |
様式④ 資料はこちら |
様式④ 資料はこちら |
令和6年3月29日付 医政産情企発0329第7号「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」に基づく