製品情報｜ニプロ医療関係者向け情報

製品のよくあるご質問

オルメサルタン錠5mg・10mg・20mg・40mg｢ニプロ｣

メトホルミン塩酸塩製剤又はカモスタットメシル酸塩製剤と一包化できますか？　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一包化し変色した際の有効成分の含量は？

添付文書の取扱い上の注意に「本剤をメトホルミン塩酸塩製剤又はカモスタットメシル酸塩製剤等と一包化し高温多湿条件下にて保存した場合、メトホルミン塩酸塩製剤又はカモスタットメシル酸塩製剤等が変色することがあるので、一包化は避けること。」との記載がございます通り、これらの製剤と一包化し高温多湿条件下にて保存した場合、メトホルミン塩酸塩製剤又はカモスタットメシル酸塩製剤が変色する場合があることを確認しております。^1）、2)
これら製剤と一包化した際の各製剤の有効成分の含量は測定しておりませんが、一包化により外観が変色した製剤は、何らかの化学反応が起こっているものと推定されており、³⁾規格を逸脱しておりますため、一包化は避けて頂きますようお願い致します。

1) ニプロ(株)：社内資料（オルメサルタン錠20mg「ニプロ」配合変化試験）
2) ニプロ(株)：社内資料（オルメサルタンOD錠20mg「ニプロ」配合変化試験）
3) 嶋田ほか：診療と新薬44(7),875-882(2007)

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