供給関連情報
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
－ | 溶出試験 | － |
| 加速試験 | － | 長期保存試験 | － |
| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 | － |
| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
－ |
| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg「ニプロ」 | 持田製薬販売株式会社 | 0.36mL1シリンジ | 61,188 |
| 他社品(1) | ジーラスタ皮下注3.6㎎ | － | 0.36mL1シリンジ | 82,672 |
| 一般名 | ペグフィルグラスチム | 日局品 | － | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 持続型G-CSF製剤 | 日本標準 商品分類番号 |
873399 | 規制区分 | 処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 凍結を避け、2～8℃で保存 | 品質再評価 | － | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 有 | 使用期限 | 36箇月 | ||||
| 有効成分・含量 | ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）
［ペグフィルグラスチム後続1］ |
|---|---|
| pH | 3.7～4.3 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
| 製造販売承認年月 | 2023年09月 | 薬価基準収載年月 | 2023年11月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2023年11月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 3399416G1028 | 3399416G1028 | 629926501 | － |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 1シリンジ |
4987190100054
|
04987190850409
|
14987190100051
|
1992656010101 |
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
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