添付文書改訂
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
－ | 溶出試験 | － |
| 加速試験 |
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長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 |
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| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
－ |
| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg｢ニプロ｣ | ニプロ | 500mg100mL1ｷｯﾄ | 1,151 |
| 他社品(1) | クラビット点滴静注バッグ５００ｍｇ／１００ｍＬ | － | 500mg100mL1ｷｯﾄ | 2,889 |
| 一般名 | レボフロキサシン水和物 | 日局品 | 局 | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | ニューキノロン系注射用抗菌製剤 | 日本標準 商品分類番号 |
876241 | 規制区分 | 処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存 | 品質再評価 | － | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 無 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1容器中 日局レボフロキサシン水和物512.5mg(レボフロキサシンとして500mg) |
|---|---|
| pH | 3.8～5.8 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
| 製造販売承認年月 | 2018年02月 | 薬価基準収載年月 | 2018年06月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2018年06月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 6241402G1091 | 6241402G1091 | 622643901 | － |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 100mL×10袋 |
4987190100900
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4987190689108
|
14987190100907
|
1264395010101 |
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