添付文書改訂
トルバプタンOD錠3.75mg／7.5mg／15mg「ニプロ」 「効能・効果」、「用法・用量」及び「使用上の注意」改訂のお知らせ
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
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溶出試験 | － |
| 加速試験 |
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長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
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配合変化試験 | － |
| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
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| よくある ご質問 |
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| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | トルバプタンOD錠7.5mg｢ニプロ｣ | ニプロ | 7.5mg1錠 | 269.60 |
| 他社品(1) | サムスカOD錠7.5mg | － | 7.5mg1錠 | 715.50 |
| 一般名 | トルバプタン | 日局品 | － | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | V2-受容体拮抗剤 | 日本標準 商品分類番号 |
872139 | 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存 | 品質再評価 | － | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 有 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1錠中 トルバプタン 7.5mg | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 大きさ | 直径［mm］ | (長径)7.8
(短径)4.4 |
厚さ［mm］ | 3.1 | 重量［mg］ | 100 | |
| 本体表示(識別コード等) | トルバプタン / OD 7.5 ニプロ | シートサイズ［mm］ | 35×91 | ||||
| 製造販売承認年月 | 2022年02月 | 薬価基準収載年月 | 2022年06月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2022年06月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 2139011F3069 | 2139011F3069 | 622918301 | － |
| 区分 | 内用薬 | 一般名コード | 2139011F3ZZZ |
|---|---|---|---|
| 一般名処方の 標準的な記載 |
【般】トルバプタン口腔内崩壊錠７．５ｍｇ | 成分名 | トルバプタン |
| 規格 | ７．５ｍｇ１錠 | 同一剤形・規格内の 最低薬価[円] |
309.00 |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 20錠(PTP) |
4987190062406
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04987190850089
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14987190062403
|
1291834010101 |
| 100錠(PTP) |
4987190062413
|
04987190850089
|
14987190062410
|
1291834010102 |
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