添付文書改訂
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
－ | 溶出試験 | － |
| 加速試験 |
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長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 |
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| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
－ |
| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | タゾピペ配合点滴静注用バッグ4.5｢ニプロ｣ | ニプロ | (4.5g)1ｷｯﾄ(生理食塩液100mL付) | 1,722 |
| 他社品(1) | ゾシン配合点滴静注用バッグ４．５ | － | (4.5g)1ｷｯﾄ(生理食塩液100mL付) | 1,835 |
| 一般名 | タゾバクタム、ピペラシリン水和物 | 日局品 | 局 | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | β-ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 | 日本標準 商品分類番号 |
876139 | 規制区分 | 処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存 | 品質再評価 | 対象外 | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 無 | 使用期限 | 2年6ヶ月 | ||||
| 有効成分・含量 | 1キット中 日局タゾバクタム 0.5g(力価)､日局ピペラシリン水和物 4.0g(力価)､(溶解液)日局塩化ナトリウム 0.9g |
|---|---|
| pH | 5.0～7.0（4.5ｇ（力価）/20ｍｌ）注射用水 5.0～7.0（4.5ｇ（力価）/20ｍｌ）生理食塩液 4.6～6.6（4.5ｇ（力価）/100ｍｌ）生理食塩液 5.0～7.0（4.5ｇ（力価）/20ｍｌ）5％ブドウ糖注射液 4.4～6.6（4.5ｇ（力価）/20ｍｌ）5％ブドウ糖注射液 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約3（4.5ｇ（力価）/20ｍｌ）注射用水 約4（4.5ｇ（力価）/20ｍｌ）生理食塩液 約2（4.5ｇ（力価）/100ｍｌ）生理食塩液 約4（4.5ｇ（力価）/20ｍｌ）5％ブドウ糖注射液 約2（4.5ｇ（力価）/20ｍｌ）5％ブドウ糖注射液 |
| 製造販売承認年月 | 2015年08月 | 薬価基準収載年月 | 2015年12月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2015年12月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 6139505G1049 | 6139505G1049 | 622470901 | － |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 4.5g（力価）キット×10 |
4987190170316
|
04987190680013
|
14987190170313
|
1247091010101 |
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