添付文書改訂
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
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溶出試験 | － |
| 加速試験 | － | 長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
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配合変化試験 | － |
| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
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| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | アマルエット配合錠4番｢ニプロ｣ | ニプロ | 1錠 | 22.20 |
| 他社品(1) | カデュエット配合錠４番 | － | 1錠 | 78.00 |
| 一般名 | アムロジピンベシル酸塩、アトルバスタチンカルシウム水和物 | 日局品 | － | 統一名収載 | 統 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 持続性Ca拮抗薬／HMG-CoA還元酵素阻害剤 | 日本標準 商品分類番号 |
872190 | 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存 | 品質再評価 | － | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 無 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1錠中 日局アムロジピンベシル酸塩 6.94mg(アムロジピンとして 5mg)､日局アトルバスタチンカルシウム水和物 10.85mg(アトルバスタチンとして 10mg) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 大きさ | 直径［mm］ | （長径）8.1
（短径）4.6 |
厚さ［mm］ | 2.8 | 重量［mg］ | 103 | |
| 本体表示(識別コード等) | アマルエット4番｢ニプロ｣､アトルバスタチン10mgアムロジピン5mg | シートサイズ［mm］ | 40×98 | ||||
| 製造販売承認年月 | 2015年08月 | 薬価基準収載年月 | 2015年12月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2015年12月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 2190104F1016 | 2190104F1121 | 622468101 | 622893100 |
| 区分 | 内用薬 | 一般名コード | 2190104F1ZZZ |
|---|---|---|---|
| 一般名処方の 標準的な記載 |
【般】アムロジピン５ｍｇ・アトルバスタチン１０ｍｇ配合錠：４ | 成分名 | アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 |
| 規格 | １錠 | 同一剤形・規格内の 最低薬価[円] |
24.80 |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 100錠(PTP) |
4987190066909
|
04987190677600
|
14987190066906
|
1246810010101 |
| 500錠(PTP) |
4987190066930
|
04987190677600
|
14987190066937
|
1246810010102 |
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