添付文書改訂
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
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溶出試験 | － |
| 加速試験 |
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長期保存試験 | － |
| 無包装 安定性試験 |
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配合変化試験 | － |
| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
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| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | タクロリムスカプセル1mg｢ニプロ｣ | ニプロ | 1mg1ｶﾌﾟｾﾙ | 153.50 |
| 他社品(1) | プログラフカプセル１ｍｇ | － | 1mg1ｶﾌﾟｾﾙ | 390.00 |
| 一般名 | タクロリムス水和物 | 日局品 | 局 | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 免疫抑制剤 | 日本標準 商品分類番号 |
873999 | 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存（開封後は湿気を避けて保存すること） | 品質再評価 | － | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 無 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1カプセル中 日局タクロリムス水和物1.02mg(タクロリムスとして1mg) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 大きさ | 長径［mm］ | 11 | 短径［mm］ | 4.8 | ||
| 重量［mg］ | 90(内容重量) | カプセルサイズ［号数］ | 5号 | |||
| 本体表示(識別コード等) | タクロリムス 1 ニプロ | シートサイズ［mm］ | 47×94 | |||
| 製造販売承認年月 | 2014年08月 | 薬価基準収載年月 | － |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2015年06月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 3999014M1065 | 3999014M1065 | 622438701 | － |
| 区分 | 内用薬 | 一般名コード | 3999014M1ZZZ |
|---|---|---|---|
| 一般名処方の 標準的な記載 |
【般】タクロリムスカプセル１ｍｇ | 成分名 | タクロリムス水和物 |
| 規格 | １ｍｇ１カプセル | 同一剤形・規格内の 最低薬価[円] |
153.50 |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 100カプセル(PTP) |
4987190071804
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04987190676207
|
14987190071801
|
1243871010101 |
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