ステミラック®注の投与条件に合致しそうな患者がいた場合、患者に投与するには
どうすればよいでしょうか？

投与可能施設までお問い合わせください。なお、ステミラック®注の使用には、採血・骨髄採取・細胞培養等、時間的な制約がございますので、受傷後速やかに、お問い合わせください。なお、お問い合わせは、医師から直接お願い致します。
必要なスクリーニング検査の結果、適応とならない、また、患者の状態、あるいは投与施設の状況によって投与できない可能性もあります。

採血・骨髄液採取は誰が実施するのでしょうか？

末梢血又は骨髄液の採取については、末梢血又は骨髄液の採取に関する十分な経験を持つ医師により採取してください。

ステミラック®注を投与するにあたり、事前に同意説明は必要ですか？

ステミラック®注に関する臨床成績は限られていること及びそれを踏まえた条件及び期限付承認であることを含めた正確な情報について、文書を用いて患者又は家族へ説明し、文書同意を取得した上で使用してください。

AIS A～Cであれば、患者にステミラック®注を投与できますか？

医師であれば、だれでも使用できますか？

弊社が実施するステミラック®注に関する講習会を修了し、添付文書の「用法及び用量又は使用方法」の項の内容を熟知し、脊髄損傷の診断・治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもとで使用してください。
また、「Q.保険給付上で注意する点はありますか？」に記載の医師要件も満たした場合に治療が可能となります。

ステミラック®注の薬価はいくらですか？

15,234,750円（1回分）となっております。（2023年11月時点）

ステミラック®注の副作用には、どのようなものがありますか？

国内第Ⅱ相臨床試験（STR01-03試験）において、ステミラック®注との因果関係があると判断された有害事象は、末梢血採取に起因する貧血（2例2件、重症度Grade2）及び骨髄液採取に起因する穿刺部位疼痛（1例1件、重症度Grade1）であり、いずれも重篤な有害事象には該当しませんでした。また、この試験の観察期間中、死亡例は認められませんでした。

保険給付上で、注意する点はありますか？

ステミラック®注を投与後、リハビリテーションは必要でしょうか？

平成31年2月25日に厚生労働省保険局医療課長より発出された「ヒト体性幹細胞加工製品に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について」(保医発0225 第10号)に記載されている「(2)本製品を投与した患者に対するリハビリテーションについては、最適使用推進ガイドラインで示されている要件を満たす医療機関において適切なリハビリテーションを実施するよう十分留意すること。」に準じ、リハビリテーションを実施してください。

間葉系幹細胞とは？

間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cells、MSC）は、多くの組織や臓器に存在し、異なる種類の細胞に分化できる多能性を持つ幹細胞の一種です。間葉系幹細胞は骨髄、脂肪組織、筋肉、皮膚など、さまざまな組織に存在します。

再生医療等製品とは？