患者さんにとって、最も重要なニーズの一つは自分に合った医薬品が、安定的に供給されることです。
ニプロとしてそんなニーズに向き合った結果、先発医薬品メーカーとの協力関係のもと
下記のオーソライズド・ジェネリック(AG)を販売しています。
オーソライズド・ジェネリックとは、先発品メーカーから許諾を得て製造される、先発品と同一のジェネリック医薬品です。
一般的なジェネリック医薬品は、先発品メーカーが所有する物質特許が切れた後に、他のメーカーが製造する先発医薬品と同一の有効成分、効能・効果※1、用法・用量※1を持つ医薬品です。しかし、先発品メーカーの所有する特許は物質特許だけではなく、製剤特許や用途特許等もあるため、先発医薬品と一般的なジェネリック医薬品では原薬、添加物、製法および製造工場が異なるケースがあります。オーソライズド・ジェネリックは先発品メーカーから許諾を得ることにより、先発医薬品と同一のジェネリック医薬品を提供することができます。
先発品とニプロのオーソライズド・ジェネリック(AG)および一般的なジェネリック医薬品の比較
有効 成分 |
原薬 | 添加物 | 製法 | 製造 工場 |
形状・ 色・風味 |
効能・効果 用法・用量 |
|
エソメプラゾール カプセル「ニプロ」 |
同一 | 同一 | 同一 | 同一 | 同一 | 同一 | 同一 |
ベポタスチンベシル 酸塩錠/OD錠「タナベ」 |
同一 | 同一 | 同一 | 同一 | 同一 | 同一 | 同一 |
フルマゼニル注射液 「ニプロ」 |
同一 | 同一 | 同一 | 同一 | 同一 | 同一(※2) | 同一 |
一般的な ジェネリック医薬品 |
同一 | 異なる場 合がある |
異なる場 合がある |
異なる場 合がある |
異なる場 合がある |
異なる場 合がある |
同一(※1) |
※1 再審査・用途特許対象の効能・効果、用法・用量は除く。
※2 注射剤のためアンプル形状および色が同一となります。