新発売・販売中止
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
－ | 溶出試験 | － |
| 加速試験 |
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長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 |
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| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
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| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | ダプトマイシン静注用350mg「ニプロ」 | ニプロ | 350mg1瓶 | 4,761 |
| 他社品(1) | キュビシン静注用350mg | － | 350mg1瓶 | 9,015 |
| 一般名 | ダプトマイシン | 日局品 | － | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 環状リポペプチド系抗生物質製剤 | 日本標準 商品分類番号 |
876119 | 規制区分 | 処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存 | 品質再評価 | 対象外 | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 有 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1バイアル中 ダプトマイシン367.5mg 注） （表示量：350mg）
注）調製時の損失を考慮に入れ、過量仕込みされている。 |
|---|---|
| pH | 6.2～7.2 （本剤1バイアルを生理食塩液7mLに溶解したとき） 5.7～6.7 （上記溶液を生理食塩液100mLで希釈したとき） 6.2～7.2 （本剤1バイアルを注射用水7mLに溶解したとき） 5.7～6.7 （上記溶液を生理食塩液100mLで希釈したとき） |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約3 （本剤1バイアルを生理食塩液7mLに溶解したとき） 約1 （上記溶液を生理食塩液100mLで希釈したとき） 約2 （本剤1バイアルを注射用水7mLに溶解したとき） 約1 （上記溶液を生理食塩液100mLで希釈したとき） |
| 製造販売承認年月 | 2023年08月 | 薬価基準収載年月 | 2023年12月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2023年12月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 6119402D1048 | 6119402D1048 | 622951801 | － |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 350mg×10バイアル |
4987190112507
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04987190850232
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14987190112504
|
129518401 |
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
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