新発売・販売中止
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
－ | 溶出試験 | － |
| 加速試験 |
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長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 |
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| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
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| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
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| ニプロ販売品 | エリブリンメシル酸塩静注液1mg「ニプロ」 | ニプロ | 1mg2mL1瓶 | 26,758 |
| 他社品(1) | ハラヴェン静注1mg | － | 1mg2mL1瓶 | 51456 |
| 一般名 | エリブリンメシル酸塩 | 日局品 | － | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 抗悪性腫瘍剤 | 日本標準 商品分類番号 |
874291 | 規制区分 | 毒薬;処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存 | 品質再評価 | － | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 有 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1バイアル(2mL)中 日本薬局方エリブリンメシル酸塩1.0mg |
|---|---|
| pH | 6.0～9.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約3（0.5mg/mL、希釈しない場合） 約1（0.0203mg/mL注）） 注）平均的な体表面積から換算した投与量（2.03mg）を生理食塩液で100mLに希釈した時の濃度 （エリブリンメシル酸塩2.03mg相当量/100mL生理食塩液） |
| 製造販売承認年月 | 2024年08月 | 薬価基準収載年月 | 2024年12月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2024年12月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 4291420A1049 | 4291420A1049 | 622978801 | － |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| １Ｖ |
4987190100016
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04987190850294
|
14987190100013
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1297881010101 |
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
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