その他
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
－ | 溶出試験 | － |
| 加速試験 |
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長期保存試験 | － |
| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 |
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| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
－ |
| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | ミカファンギンNa点滴静注用50mg｢ニプロ｣ | ニプロ | 50mg1瓶 | 1,535 |
| 他社品(1) | ファンガード点滴用５０ｍｇ | － | 50mg1瓶 | 2,976 |
| 一般名 | ミカファンギンナトリウム | 日局品 | － | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | キャンディン系抗真菌剤 | 日本標準 商品分類番号 |
876179 | 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存 | 品質再評価 | － | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 無 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1バイアル中 ミカファンギンナトリウム 50mg(力価) |
|---|---|
| pH | 5.0～7.0(50mg(力価)/100mL生理食塩液） 5.0～7.0(75mg(力価)/100mL生理食塩液） 5.0～7.0(150mg(力価)/100mL生理食塩液） 5.0～7.0(300mg(力価)/100mL生理食塩液） 5.0～7.0(50mg(力価)/100mLブドウ糖注射液5w/v％） 5.0～7.0(75mg(力価)/100mLブドウ糖注射液5w/v％） 5.0～7.0(150mg(力価)/100mLブドウ糖注射液5w/v％） 5.0～7.0(300mg(力価)/100mLブドウ糖注射液5w/v％） |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1(50mg(力価)/100mL生理食塩液） 約1(75mg(力価)/100mL生理食塩液） 約1(150mg(力価)/100mL生理食塩液） 約1(300mg(力価)/100mL生理食塩液） 約1(50mg(力価)/100mLブドウ糖注射液5w/v％） 約1(75mg(力価)/100mLブドウ糖注射液5w/v％） 約1(150mg(力価)/100mLブドウ糖注射液5w/v％） 約1(300mg(力価)/100mLブドウ糖注射液5w/v％） |
| 製造販売承認年月 | 2020年02月 | 薬価基準収載年月 | 2020年06月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2020年07月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 6179400D1047 | 6179400D1047 | 622810901 | － |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 10バイアル |
4987190123305
|
04987190695512
|
14987190123302
|
1281095010101 |
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
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