包装変更
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
－ | 溶出試験 | － |
| 加速試験 |
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長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 | － |
| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
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| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | マキサカルシトール静注透析用10μg｢ニプロ｣ | シオノギファーマ | 10μg1mL1管 | 344 |
| 他社品(1) | オキサロール注１０μｇ | － | 10μg1mL1管 | 1,204 |
| 一般名 | マキサカルシトール | 日局品 | － | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 二次性副甲状腺機能亢進症治療剤 | 日本標準 商品分類番号 |
873112 | 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 凍結を避け、10℃以下に遮光保存すること | 品質再評価 | 対象外 | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 無 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1管中 マキサカルシトール 10μg |
|---|---|
| pH | 8.6～9.0 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
| 製造販売承認年月 | 2015年08月 | 薬価基準収載年月 | 2015年12月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2015年12月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 3112401A3010 | 3112401A3053 | 622471201 | 622693400 |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 1mL×10管 |
4987190120014
|
04987190682710
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14987190120011
|
1247121010101 |
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