添付文書改訂
オキサリプラチン点滴静注液50mg／100mg／200mg「ニプロ」 「効能・効果」、「用法・用量」及び「使用上の注意」改訂のお知らせ
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
－ | 溶出試験 | － |
| 加速試験 | － | 長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 |
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| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
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| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | オキサリプラチン点滴静注液50mg｢ニプロ｣ | ニプロ | 50mg10mL1瓶 | 8,075 |
| 他社品(1) | エルプラット点滴静注液５０ｍｇ | － | 50mg10mL1瓶 | 12,419 |
| 一般名 | オキサリプラチン | 日局品 | － | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 抗悪性腫瘍剤 | 日本標準 商品分類番号 |
874291 | 規制区分 | 毒薬、処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存 | 品質再評価 | 対象外 | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 無 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1バイアル(10mL)中 オキサリプラチン 50mg |
|---|---|
| pH | 4.0～4.4 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約0.04 |
| 製造販売承認年月 | 2014年08月 | 薬価基準収載年月 | 2014年12月 |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2014年12月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 4291410A1142 | 4291410A1142 | 622392001 | － |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 1バイアル |
4987190111807
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04987190676405
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14987190111804
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1239201010101 |
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