添付文書改訂
| 添付文書 | 
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インタビュー フォーム |
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|---|---|---|---|
| 生物学的 同等性試験 |
－ | 溶出試験 | － |
| 加速試験 |
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長期保存試験 |
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| 無包装 安定性試験 |
－ | 配合変化試験 |
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| 製品別比較表 | － | くすりの しおり |
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| よくある ご質問 |
－ |
| 製品名 | 会社名 | 規格・単位 | 薬価［円］ | |
|---|---|---|---|---|
| ニプロ販売品 | ゾレドロン酸点滴静注4mg/100mLバッグ｢ニプロ｣ | ニプロ | 4mg100mL1袋 | 6,590 |
| 他社品(1) | ゾメタ点滴静注４mg／100mL | － | 4mg100mL1袋 | 13,353 |
| 一般名 | ゾレドロン酸水和物 | 日局品 | － | 統一名収載 | － | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 薬効分類名 | 骨吸収抑制剤 | 日本標準 商品分類番号 |
873999 | 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | ||
| 貯法 | 室温保存 | 品質再評価 | 対象外 | 診療報酬上の 後発医薬品 |
○ | ||
| 効能・効果、用法・用量の先発・代表薬剤との違い | 無 | 使用期限 | 3年 | ||||
| 有効成分・含量 | 1容器中 ゾレドロン酸水和物 4.264mg(ゾレドロン酸として4mg) |
|---|---|
| pH | 5.7～6.3 |
| 浸透圧比（生理食塩液に対する比） | 約1 |
| 製造販売承認年月 | 2014年02月 | 薬価基準収載年月 | － |
|---|---|---|---|
| 販売開始年月 | 2014年06月 | 経過措置満了年月 | － |
| 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システムコード | |
|---|---|---|---|
| 個別 | 統一名 | ||
| 3999423A3063 | 3999423A3063 | 622358401 | － |
| 包装単位 | JANコード | 調剤包装単位コード （GS1） |
販売包装単位コード （GS1） |
HOTコード |
|---|---|---|---|---|
| 100mL×1袋 |
4987190119704
|
04987190674203
|
14987190119701
|
1235845010101 |
| 100mL×10袋 |
4987190119711
|
04987190674203
|
14987190119718
|
1235845010102 |
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